Klisyri 10mg/g Zalf Zakje 5

Verkeerde toedieningswijze Contact met de ogen moet worden vermeden. Tirbanibuline-zalf kan oogirritatie veroorzaken. Als contact met de ogen per ongeluk plaatsvindt, moeten de ogen onmiddellijk worden gespoeld met een overvloedige hoeveelheid water, en moet de patiënt zo snel mogelijk medische hulp zoeken. Tirbanibuline-zalf mag niet ingeslikt worden. In het geval van onbedoeld inslikken, moet de patiënt veel water drinken en medische hulp zoeken. Tirbanibuline-zalf mag niet worden gebruikt in de neusgaten, aan de binnenkant van de oren of op de lippen. Het aanbrengen van tirbanibuline-zalf wordt niet aanbevolen als de huid nog niet is genezen na de behandeling met een eerder geneesmiddel, procedure of operatieve ingreep en de zalf mag niet worden aangebracht op open wonden of beschadigde huid waar de huidbarrière is aangetast (zie rubriek 4.2). <...> Lokale huidreacties Lokale huidreacties in het behandelde gebied, waaronder erytheem, schilfering, korstvorming, zwelling, erosie/ulceratie en vesiculatie/pustulatie, kunnen zich voordoen na topische toediening van tirbanibuline-zalf (zie rubriek 4.8). Het effect van de behandeling kan mogelijk niet adequaat worden beoordeeld tot de lokale huidreacties zijn verdwenen. Blootstelling aan de zon Vanwege de aard van de aandoening moet buitensporige blootstelling aan zonlicht (waaronder zonnelampen en zonnebanken) vermeden of beperkt worden. Immuungecompromitteerde patiënten Tirbanibuline-zalf moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij immuungecompromitteerde patiënten. Risico op ontstaan van huidkanker Veranderingen in het uiterlijk van actinische keratose kunnen wijzen op het ontstaan van invasief plaveiselcelcarcinoom. Klinisch atypische laesies van actinische keratose of vermoede maligniteiten moeten dienovereenkomstig worden behandeld. Propyleenglycol Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.

Klisyri bevat de werkzame stof tirbanibuline. Het wordt gebruikt voor de behandeling van lichte actinische keratose bij volwassenen. Actinische keratose is een ruwe plek op de huid, die is ontstaan bij mensen die langdurig zijn blootgesteld aan teveel zonlicht. Klisyri mag alleen voor niet-verheven, vlakke actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid worden gebruikt.

• De werkzame stof is tirbanibuline. Elk zakje bevat 2,5 mg tirbanibuline in 250 mg zalf. Elke gram zalf bevat 10 mg tirbanibuline.
• De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol en glycerolmonostearaat 40-55.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Gezien de wijze van toediening (topisch), de korte duur van de dosering (5 dagen), de lage systemische blootstelling (subnanomolaire gemiddelde Cmax) en de in-vitrogegevens, is er een geringe kans op interactie met tirbanibuline-zalf bij maximale klinische blootstelling.

• roodheid (erytheem)
• schilfering van de huid
• korstvorming
• zwelling
• verlies van de bovenste laag van de huid (erosie, zweren)

• U bent allergisch voor tirbanibuline of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Klisyri mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.

Breng 5 dagen achter elkaar eenmaal per dag een dunne laag Klisyri aan op het aangetaste gebied van het gezicht of de hoofdhuid. Eén zakje bevat voldoende zalf om het behandelgebied te bedekken. Bewaar het geopende zakje niet voor gebruik op een andere dag, zelfs niet als er nog zalf in zit.

Instructies voor aanbrengen:

1. Was uw handen met water en zeep voordat u de zalf aanbrengt.
2. Was het aangedane gebied met water en milde zeep en droog het voorzichtig af.
3. Open elke keer dat u dit geneesmiddel aanbrengt een nieuw zakje.
4. Open het zakje langs de perforaties (afbeelding 1).
5. Knijp wat zalf op uw vingertop (afbeelding 2).
6. Breng een dun laagje zalf gelijkmatig aan over het gehele aangetaste gebied (afbeelding 3).
7. Was uw handen onmiddellijk met water en zeep nadat u de zalf heeft aangebracht (afbeelding 4).
8. Het behandelde gebied ongeveer 8 uur lang niet wassen of aanraken. Na deze periode kunt u het behandelde gebied wassen met water en een milde zeep.
9. Bedek het gebied niet met verband nadat u Klisyri heeft aangebracht.
10. Herhaal de bovenstaande stappen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.