Ursochol 150 Comp 50 X 150mg

Cholesterolgalstenen

• patiënten met een niet radio-opake lithiase met stenen met een diameter van minder dan 1 cm in een functionerende galblaas of in de ductus choledochus
• patiënten die een chirurgische ingreep weigeren of die hiervoor contra-indicaties vertonen
• patiënten bij wie door het chemische onderzoek van de gal, verkregen met een duodenale sonde, een oververzadiging van cholesterol in de gal werd aangetoond

Primaire biliaire cirrose

• Symptomatische behandeling van primaire biliaire cirrose

Welke stoffen zitten er in Ursochol 150 mg tabletten? - De werkzame stof in dit medicijn is ursodesoxycholzuur, 150 mg per tablet. - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, crospovidone, povidone

en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Neem Ursochol niet samen in met:

 De "pil" (voorbehoedmiddel voor inname via de mond): gebruik een ander voorbehoedmiddel om zwangerschap te voorkomen.

 Bepaalde medicijnen tegen epilepsie (barbituraten).

 Bepaalde medicijnen tegen maagzuur (antacida).

 Colestyramine of colestipol (tegen te hoge cholesterol).

Indien de inname van een bereiding met één van deze substanties nodig wordt geacht door uw arts, moet een tussentijd van minstens 2 uur in acht genomen worden voor of na de inname van Ursochol.

Gebruikt u naast Ursochol nog andere medicijnen, zoals nitrendipine (bloeddrukverlager), cyclosporine (immunodepressivum), ciprofloxacine (antibioticum) of rosuvastatine (cholesterolverlagend middel), heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 personen):

• Zachte stoelgang.

• Diarree.

Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1000 personen):

• Misselijkheid.

• Braken.

Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen):

• Ernstige pijn in de rechterbovenbuik*.

• Verkalking van galstenen.

• Leverdecompensatie (verminderde werking van de lever)*. Dit verdwijnt gedeeltelijk bij de stopzetting van de behandeling.

• Netelroos (met jeuk gepaard). Tijdens de eerste behandelingsweken kunt u een verergering van de jeuk waarnemen. In dat geval kan een verlaging van de dosering, gevolgd door een langzame verhoging (wekelijks), nuttig zijn.

• Tijdens de behandeling van primaire biliaire cirrose.

Ursochol mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
- een acute ontsteking van de galblaas of de galwegen,
- occlusie van de galwegen (occlusie van de ductus choledochus of de ductus cysticus),
- cholecystitis: een grote steen kan vast komen te zitten in de blaashals en afsluiting van de galblaas induceren. De galstase, voorafgaand aan de obstructie, kan aanleiding geven tot een chemische cholecystitis, die acuut kan worden in geval van superinfectie,
- vaak voorkomende episoden van galsteenkoliek: kleine galstenen kunnen in het duodenum terechtkomen, wat gepaard kan gaan met de ontwikkeling van galsteenkolieken.,
- verkalkte radio-opake biliaire stenen,
- verlies van contractiliteit van de galblaas,
- overgevoeligheid voor galzuren, voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen van het product,
- ernstige stoornissen van de nierfunctie,
- ontstekingen van de kronkeldarm of de dikke darm,
- maag-darmzweer in actieve fase,
- lever- en darmstoornissen, die de enterohepatische cyclus van de galzuren verhinderen (resectie van de darmen en ileostomie, lokale ileïtis, cholestase binnen en buiten de lever, ernstige acute of chronische leveraandoeningen),
- gebruik van hormonale contraceptie.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen pas worden behandeld nadat een zwangerschap is uitgesloten.

Biliaire cholesterolstenen - Gebruikelijke dosering: 8 tot 10 mg/kg/dag (4 tot 5 tabletten van 150 mg) Oplossen van biliaire cholesterolstenen - Stadium I tot III: - 12 tot 15mg/kg/dag (5 tot 7 tabletten van 150 mg - Stadium IV zonder verhoogd serum bilirubinegehalte (<40mcg/l) - Initiële dosis: 12 tot 15mg/kg/dag (5 tot 7 tabletten van 150 mg - Stadium IV met verhoogd serum bilirubinegehalte (>40mcg/l) - Gebruikelijke dosis: 6 tot 8mg/kg/dag (3 tot 4 tabletten van 150 mg). Toedieningswijze - De dagelijkse dosis wordt in twee- tot driemaal per dag na het eten ingenomen. - Het is aanbevolen om de helft van de dagelijkse dosis tabletten na het avondmaal te nemen. - Na de maaltijd inslikken met een glas water of mel