Citalopram Teva Comp Pell. 98 X 20mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u een antidepressivum van het type mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOI's) bijv. selegiline of moclobemide, inneemt of tijdens de laatste 2 weken heeft ingenomen.  Als u behandeld wordt met linezolid (een antibioticum), tenzij u onder nauwkeurige observatie staat en uw bloeddruk opgevolgd wordt.  Als u geboren bent met of een episode vertoont van abnormaal hartritme (gezien op ECG; een onderzoek om na te gaan hoe het hart werkt)  Als u geneesmiddelen inneemt tegen hartritmestoornissen of die het hartritme kunnen beïnvloeden. Zie ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" hieronder. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u  lijdt aan diabetes. Citalopram Teva filmomhulde tabletten kan de controle van uw suikerspiegels verstoren.  lijdt aan epilepsie of convulsies, aangezien convulsies een potentieel risico zijn bij gebruik van antidepressiva.  elektroconvulsietherapie krijgt.  een verleden met manie/hypomanie heeft; Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet met voorzorg gebruikt worden en stopgezet worden als u overgaat in een manische fase.  nier- of leverproblemen heeft. Citalopram Teva filmomhulde tabletten is niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige nierproblemen.  een bloedingsstoornis heeft of als u zwanger bent (zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid"); Citalopram Teva filmomhulde tabletten kan bloedingen veroorzaken.  geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling beïnvloeden (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').  een maagzweer heeft of als u vroeger een bloeding in de maag of de darmen heeft gehad.  lijdt aan lage kalium- of magnesiumspiegels.  lijdt aan psychose met depressieve episoden.  een 'serotoninesyndroom' vertoont. Een combinatie van symptomen zoals opwinding, trillen en beven, het plotseling samentrekken van de spieren en koorts kan wijzen op de ontwikkeling van deze aandoening. De behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet onmiddellijk stopgezet worden.  lijdt of geleden heeft aan hartproblemen of recent een hartaanval heeft gehad.  in rust een lage hartslag heeft en/of u weet dat u een zouttekort heeft, veroorzaakt door langdurige diarree en braken of door gebruik van diuretica (plastabletten).  een snelle of onregelmatige hartslag ervaart, flauwvalt, een collaps vertoont of duizelig wordt bij het rechtop gaan staan, wat op een abnormale werking van de hartslag kan wijzen.  als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde soorten van glaucoom.  Tijdens de eerste twee weken van de behandeling kunnen er symptomen zoals rusteloosheid, en onvermogen om stil te zitten of stil te staan, optreden bij patiënten die antidepressiva innemen. Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan een dosisverhoging schadelijk zijn.  Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet stopgezet worden bij alle patiënten die aanvallen (epilepsie) ontwikkelen of als hun frequentie van aanvallen toeneemt. Citalopram moet vermeden worden bij patiënten met instabiele (ongecontroleerde) epilepsie. Patiënten met gecontroleerde epilepsie moeten nauwgezet opgevolgd worden.  Citalopram Teva filmomhulde tabletten mag niet gebruikt worden samen met geneesmiddelen die een serotonerg effect hebben waaronder pijnstillers en geneesmiddelen die gebruikt worden om migraine te behandelen (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').  Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met lage natriumspiegels. Geneesmiddelen zoals Citalopram Teva filmomhulde tabletten (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. U mag de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tabletten niet plots stopzetten omwille van de ontwenningsverschijnselen die kunnen optreden (zie rubriek 3). Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfverminking of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te werken. U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:  als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfverminking  als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum. Als u op enig moment gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt, en hen vraagt deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Citalopram Teva filmomhulde tabletten dient normaal gezien niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. U dient eveneens te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico hebben op neveneffecten zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze klasse van geneesmiddelen innemen. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Citalopram Teva filmomhulde tabletten voorschrijven omdat dit in hun belang is. Als uw arts Citalopram Teva filmomhulde tabletten heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Citalopram Teva filmomhulde tabletten, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Lange termijn veiligheidsgegevens van Citalopram Teva filmomhulde tabletten betreffende groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep werden nog niet aangetoond.

Citalopram Teva filmomhulde tabletten behoort tot een groep antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) wordt genoemd. Citalopram Teva filmomhulde tabletten wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige depressieve episoden).

De werkzame stof in dit geneesmiddel is citalopram
20 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als citalopramhydrobromide).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
o Kern: copovidon, croscarmellosenatrium (E466), glycerol (E422), lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat (E470b), maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460i)
o Omhulling: hypromellose (E464), microkristallijne cellulose (E460i), macrogolstearaat 40 (E431) en
titaandioxide (E171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

NEEM Citalopram Teva filmomhulde tabletten NIET IN Gebruikt u naast Citalopram Teva filmomhulde tabletten nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.  als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden,

bv. zoals anti-aritmica van Klasse IA en III, antipsychotica (bijv. fenotiazine derivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine, anti-malaria behandeling in het bijzonder halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizole, mizolastine). Indien u hierover verdere vragen heeft, bespreek dit met uw arts.

 als u mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOI's), bijv. fenelzine, isocarboxazide of tranylcypromine gebruikt, neem Citalopram Teva filmomhulde tabletten dan niet in binnen de 14 dagen na stopzetting van een behandeling met een zogenaamde irreversibele MAOI. Neem Citalopram Teva filmomhulde tabletten niet in gedurende de vastgelegde periode na stopzetting van een behandeling met een reversibele MAOI (bijv. moclobemide), zoals wordt vermeld in de patiëntenbijsluiter van deze reversibele MAOI. Neem MAOI's niet in binnen de 7 dagen na stopzetting van een behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tabletten. Gebruik Citalopram Teva filmomhulde tabletten niet als u meer dan 10 mg/dag van de MAOI selegiline inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Sommige mensen kunnen een ernstige allergische reactie ontwikkelen. Dit is een zeer zeldzame maar ernstige bijwerking.

Als u één van de volgende symptomen vertoont, stop dan de inname van Citalopram Teva filmomhulde tabletten en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde spoedgevallendienst:  zwelling van de lippen, het gelaat en de hals (allergische reactie) die leidt tot ernstige slik- of ademhalingsmoeilijkheden.  shock (sterke bloeddrukdaling, bleekheid, opwinding, een zwakke en snelle pols, een klamme huid, een verminderd bewustzijn) veroorzaakt door een plotse sterke bloedvatverwijding als gevolg van een ernstige allergie op sommige stoffen (anafylactische reacties).  snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, die symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening gekend als Torsades de Pointes.

Een serotoninesyndroom werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met dit type antidepressivum (SSRI). Raadpleeg uw arts als u last hebt van hoge koorts, bevingen, spiertrekkingen en angst omdat deze symptomen kunnen wijzen op de ontwikkeling van deze stoornis. De behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet onmiddellijk stopgezet worden.

Gevallen van gedachten/gedragingen van zelfbeschadiging/zelfmoord werden gerapporteerd tijdens de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tabletten of korte tijd nadat de behandeling werd stopgezet (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'). Indien u eender wanneer gedachten van zelfbeschadiging of zelfmoord heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis.

Een verhoogd risico op botfracturen werd waargenomen bij patiënten die dit type geneesmiddelen innamen.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de volgende benaderende frequenties:

Zeer vaak (kan meer dan 1 van de 10 personen treffen)  Slaperigheid, slaapstoornissen.  Hoofdpijn.  Voelen van uw hartslag.  Misselijkheid, droge mond.  Toegenomen zweten.  Een gevoel van zwakte (asthenie).

Vaak (kan tot 1 van de 10 personen treffen)  gewichtsverlies, verlies van eetlust.  agitatie, concentratiestoornissen, abnormale dromen (ongewone en intense dromen), geheugenverlies, angst, verminderde libido, afwezigheid van emotie of enthousiasme, verwardheid, zenuwachtigheid.  tintelingen of gevoelloosheid.  bevingen, duizeligheid, oorsuizingen (tinnitus), gewricht- en spierpijn.  neusloop en neusjeuk.  indigestie/zure oprispingen, misselijkheid, maagpijn, winderigheid, toegenomen speekselsecretie, diarree, constipatie.  problemen met plassen (bijv. controle over het plassen).  onvermogen om een orgasme te bekomen bij de vrouw, impotentie (onvermogen om een erectie te bekomen of te behouden), ejaculatiestoornissen.  jeuk.  vermoeidheid, geeuwen.

Soms (kan tot 1 van de 100 personen treffen)  gewichtstoename, toegenomen eetlust, gebrek aan eetlust.  een toestand van optimisme, opgewektheid en welzijn (euforie), agressie, verminderde emoties, onverschilligheid, hallucinaties, manie, algemeen gevoel van ongemak of onbehagen.  flauwvallen.  vertraging van de hartslag, snelle hartslag.  hoesten.  netelroos, haarverlies, uitslag, makkelijke vorming van blauwe plekken, gevoeligheid voor zonlicht, verwijde pupillen.  problemen met plassen.  zwelling van de armen en benen.  abnormaal hevige en langdurige maandstonden.

Zelden (kan tot 1 van de 1.000 personen treffen)  bloedingen, bijv. uit de vagina, de maag, de huid en de slijmvliezen (de gladde binnenbekleding van de mond, neusopeningen, vagina en urethra).  toevallen, onvrijwillige bewegingen, smaakvervorming.  onwillekeurige en doelloze bewegingen.  ontsteking van de lever (hepatitis).  een lagere hoeveelheid natrium in het bloed, hoofdzakelijk bij bejaarden (wat aanleiding geeft tot hallucinaties, verwardheid, aanvallen, verlies van energie en spierkrampen of zwakte).

 koorts.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
  deze bijsluiter.
• Als u een antidepressivum van het type mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOI's) bijv. selegiline of
  moclobemide, inneemt of tijdens de laatste 2 weken heeft ingenomen.
• Als u behandeld wordt met linezolid (een antibioticum), tenzij u onder nauwkeurige observatie staat en uw
  bloeddruk opgevolgd wordt.
• Als u geboren bent met of een episode vertoont van abnormaal hartritme (gezien op ECG; een onderzoek
  om na te gaan hoe het hart werkt)
• Als u geneesmiddelen inneemt tegen hartritmestoornissen of die het hartritme kunnen beïnvloeden. Zie
  ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" hieronder.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Zwangerschap Er is slechts beperkte ervaring betreffende het gebruik van Citalopram Teva filmomhulde tabletten tijdens de zwangerschap. Neem geen Citalopram Teva filmomhulde tabletten in als u zwanger bent of als u zwanger wil worden, tenzij uw arts oordeelt dat het absoluut noodzakelijk is. Gelieve uw vroedvrouw en/of uw arts te verwittigen dat u Citalopram Teva filmomhulde tabletten inneemt. Indien u ze inneemt tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Citalopram Teva filmomhulde tabletten het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, met name persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat (PPHN), waarbij de baby sneller ademt en er blauwachtig uitziet. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Als dit het geval is bij uw baby, moet u uw vroedvrouw en/of uw arts onmiddellijk contacteren. U mag de behandeling met Citalopram Teva filmomhulde tabletten niet plots stopzetten. Als u Citalopram Teva filmomhulde tabletten inneemt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, verwittig dan uw arts aangezien uw baby sommige symptomen kan vertonen bij de geboorte. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Ze omvatten: niet goed kunnen slapen of eten, problemen met de ademhaling, een paars verkleurde huid of te warm of te koud hebben, misselijkheid, veel huilen, stijve of slappe spieren, algemene lichaamszwakte (lethargie), bevingen, zenuwachtigheid of stuipen. Als uw baby één van deze symptomen vertoont bij de geboorte, raadpleeg dan uw arts die u advies zal kunnen geven. Als u Citalopram Teva filmomhulde tabletten vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Citalopram Teva filmomhulde tabletten gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Borstvoeding Citalopram wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Er bestaat een risico dat het geneesmiddel een effect heeft op de baby. Als u Citalopram Teva filmomhulde tabletten inneemt, raadpleeg dan uw arts vooraleer u borstvoeding begint te geven.

Vruchtbaarheid Citalopram bleek de kwaliteit van sperma te verminderen in dierenexperimenten. Dit kan theoretisch de vruchtbaarheid beïnvloeden, maar er werd tot op heden nog geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen.

Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet ingenomen worden als een eenmalige dosis, 's morgens of 's avonds. De tabletten mogen ingenomen worden met of zonder voedsel. De tabletten moeten ingeslikt worden met een glas water of een andere vloeistof. Citalopram Teva filmomhulde tabletten werkt niet onmiddellijk. U moet minstens 2 weken wachten vooraleer u een antidepressief effect mag verwachten. U moet de behandeling voortzetten tot u gedurende 4-6 maanden geen symptomen meer hebt. Citalopram Teva filmomhulde tabletten moet geleidelijk stopgezet worden. Het is aanbevolen om de dosis geleidelijk af te bouwen over een periode van 1-2 weken. Zet de inname van Citalopram Teva filmomhulde tabletten niet stop zelfs als u zich beter begint te voelen, tenzij op advies van uw arts. Verander de dosis nooit zonder dit eerst te bespreken met uw arts.